|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
114/12/16
|
發證/登錄日期
|
104/12/16
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA05202670300
|
|
中文品名
|
"卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克
|
|
英文品名
|
Ceftazidime Kabi 2g, Powder for Solution for injection or infusion
|
|
適應症
|
Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。
|
|
劑型
|
240乾粉注射劑
|
包裝
|
2公克玻璃瓶裝
100支以下盒裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
CEFTAZIDIME 5H2O
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
|
|
製造廠廠址
|
ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
PORTUGAL
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|