Qualificação e Gerenciamento de
Infraestrutura de TI
Cloud, SAAS, Data Center, Automação, M.E.S. e Data Integrity: venha conhecer como a metodologia GAMP pode auxiliá-lo com esses temas.
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Como garantir o atendimento das demandas regulatórias provendo uma infraestrutura adequada e segura para os sistemas de Automação e Gestão?
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Integridade de Dados
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Gerenciamento de Infraestrutura
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Metodologias e Controles
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O guia ISPE "IT Infrastructure Control and Cimpliance" provê suporte consistente
e robusto para o cumprimento das demandas regulatórias em Infraestruturas de TI
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Além da metodologia GAMP 5, com foco em Análise de Riscos, este treinamento também aborda os conceitos de 21 CFR Part 11 e segurança da informação, Data Integrity e uso de outras metodologias similares, como PMI, Cobit, Itil, ISO 27000.
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Instrutor
Mais de 15 anos atuando no mercado de ciências da vida, com foco em validação envolvendo sistemas de gestão, chão de fábrica, utilidades e laboratório.
Participou da elaboração do Guia de Validação de Sistemas da ANVISA.
- Instrutor Oficial ISPE para GAMP 5 desde 2010
- Diretor Executivo ISPE Brasil 2009/2016
- Membro do GAMP Council 2011/2016
- Vice-Chair GAMP Brasil 2011/2016
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**GAMP® is a set of guidelines for manufacturers and users of automated systems in the pharmaceutical industry and is a registered trademark of ISPE.
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Pagamento Antecipado até dia 31 de maio
Associados ISPE: R$ 995,00 Não Associado: R$ 1.550,00
Pagamento após dia 31 de maio
Associados ISPE: R$ 1.095,00 Não Associado: R$ 1.899,00
Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 755,00 (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
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ISPE oferece possibilidade de treinamentos fechados para sua empresa
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Agradecemos as empresas que oferecem o apoio anual às atividades da ISPE Brasil em 2018:
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