未上市:中美生醫獲生技中心技轉抗癌植物新藥,將啟動Ⅰb/Ⅱa臨床試驗

【財訊快報/何美如報導】生技中心成功研發「抗黑色素腫瘤細胞生長與移轉」植物新藥DCB-BO1301,23日宣佈技術授權予中美生技,未來生技中心將持續協助中美生醫,共同搶攻全球逾250億美元的植物新藥市場。DCB-BO1301已於3月獲得美國FDA核准IND執行新藥臨床試驗,後續將依序啟動Ⅰb/Ⅱa臨床試驗,未來可望循孤兒藥策略模式加速研發上市期程。

黑色素瘤(melanoma)是皮膚癌症中最具致命性且罹患率據流行病學統計正逐年增加也有年輕化的趨勢,在美國一直是位居年度最常被診斷出的惡性腫瘤中之第四至第五位。生技中心執行長甘良生表示,有鑑於全球癌症治療發展出中西醫整合治療的一種新趨勢,全球植物藥市場有極大的發展潛力,估計每年均以10-20%的速度快速成長,2017年預估將可達266億美元,成長率超過西藥,具有極大的市場開發潛力。

此技轉合作項目將為國內首宗自中央研究院徐麗芬研究員實驗室的創新研究成果,交由生技中心研發加值,並順利授權台灣生技公司抗癌植物新藥的成功案例,

此次生技中心研發之「昭和草抗癌新藥」項目,可有效抑制「黑色素瘤的肺轉移與腦轉移」,延長癌症動物的存活期,改善數項化療引起的不適副作用,並已布局完整的智財保護。同時為管控原料藥材品質,已委託台中農業改良場進行昭和草GACP栽種研究。依據GlobalData估計:2013年至2023年全球黑色素瘤治療市場將以15.5%的年複合增長率(CAGR)高速增長,該主要市場在2013年市值為13.4億美元,預期到2023年市值翻漲四倍達到56.4億美元。

中美生醫董事長林本源表示,台灣擁有領先亞洲、銜接歐美的製藥技術基礎,中美生醫在製藥先進的生產技術與團隊基礎上,延續藥廠累積八十年的能量,跨足植物新藥研發的抗癌領域,將帶領企業發展邁向另一高峰。中美下個80年,期待結合政府大力扶持的產官學研究成果,以新藥研發標準的基礎點,建構國際新藥研發及製藥平台,繼續將中美製藥「良藥濟世」及「製藥就是道德」的創業理念,遞棒傳薪下去。

中美生醫技轉的昭和草植物新藥,為中央研究院及生技中心國內二大頂尖研究機構的研發成果,已於2017年3月獲得美國FDA核准IND執行新藥臨床試驗,後續將依序啟動Ⅰb/Ⅱa臨床試驗,未來可望循孤兒藥策略模式加速研發上市期程。