Um medicamento biossimilar é um medicamento biológico similar a outro medicamento biológico.Espera-se que o medicamento biossimilar e o seu medicamento de referência tenham o mesmo perfil de segurança e de eficácia. Os medicamentos biossimilares são autorizados para todas as indicações terapêuticas do medicamento de referência.

Com o fim do direito de produção com exclusividade (as chamadas patentes),  os biológicos passam a ter a versão biossimilar, ou seja, não existirá mais apenas uma marca de biológico, a exemplo do infliximabe, que foi o primeiro biossimilar usado nas doenças reumatológicas e imunologicas: como a artrite reumatoide, espondilite anquilosante, doença de chron. Foi aprovado no Brasil em 2015 e hoje já possuímos 3 infliximabe (o original Remicade, o biossimilar Rensima e o produto nacional que se chama Biomanguinhos Infliximabe). Atualmente temos vários biológicos com biossimilares em fase de produção, são eles: o etanercerpe, adalimumabe, rituximabe, trastuzumabe entre outros.

Desde junho de 2015, o SUS passou a utilizar uma caixa padronizada (caixa verde), evidenciando o nome da molécula, com a chegada dos biossimilares, por exemplo a Biomanguinhos, desenvolvou uma caixa personalizada, fugindo do padrão da caixa do SUS. Na sua visão de paciente: a caixa do SUS deve ser uma identificação única padronizada ou uma caixa para cada marca?

Em 2016, talvez esteja disponível nas Farmácias de Alto Custo, várias marcas do mesmo biológico, ou seja, podemos receber biológicos de marca diferente a cada renovação. Biológico de Referência é o medicamento que você esta acostumado a tomar (o biológico original), e o biossimilar (similar deste biológico original).