*主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑http://www.biotech-edu.com/
聯絡電話：02-2737-0336
聯絡信箱：bioschool@biotech-edu.com

*訓練地點：臺灣大學法律學院霖澤館(台大後門復興南路辛亥路口)
*課程日期：104年10月24日(六)9:30-12:00；13:30-17:00
*上課達滿時數六小時，並經案例演練合格，核發本課程結業證書
*課程費用：每人2,000元；在學學生本學苑補助25%，每人1,500元

*******本課程名額有限,已完成繳費者為優先次序,敬請見諒!********

*授課師資：麥迪森企業股份有限公司 黃惠美副總經理

*授課內容：研發人員(R&D)實務培訓班(含案例演練-處方設計)
1.國際藥廠新藥開發流程
2.台灣藥廠藥品開發之作業流程
3.藥品配方研發及製程研究
   (1) 常見藥品劑型之分類
   (2) 藥品開發的生物利用度考量
   (3) 處方開發與製程研究/藥廠常用儀器設備介紹
   (4) 溶離試驗與BE試驗
   (5) 安定性試驗
4.新產品量產作業/製程放大技術/不穩定品項的改善
5.新研發品項選擇及智財迴避設計與佈局
6.原料藥評估與篩選
7.檢驗規格之制定
  (1)制定原/物料/成品相關規格
  (2)分析方法確效
8.執行製程確效工作
9.協助藥品查驗登記資料
10.協助委外品項的進行
•案例演練-處方設計
– 考慮設備
–  賦形劑
–  生物利用度

【師資介紹】
黃惠美
現職：麥迪森企業股份有限公司 副總經理  
經歷：
信東生技(股)公司     品保部課長、研發部研究員、藥事法規與臨床試驗部經理、國際貿易事務部處長
台灣東洋(股)公司     藥事法規部主任
晟德大藥廠(股)公司   行銷企劃部專員
惠民製藥(股)公司     品管員      
           
學歷：台北醫學大學藥學系
訓練:劍橋大學創新研發管理(策略技術藍圖)研修班
      清華大學研發管理學分班
      中國生產力中心研發管理經理人專班
      政大企業經理研習班